Necesidades de los tratamientos tópicos para psoriasis:
El 73 % de los pacientes con psoriasis no cumplen con su tratamiento tópico actual,2,3 siendo la principal razón la base grasa de los tratamientos.3
Los pacientes prefieren una formulación tópica que se absorba rápidamente, sin las propiedades pegajosas o grasosas que afectan a la calidad de vida del paciente.3
Wynzora®, un nuevo tratamiento3 para la psoriasis vulgaris de leve a moderada, incluyendo la psoriasis del cuero cabelludo en adultos que ofrece:4
Alta eficacia y resultados visibles desde la primera semana.*,†,3,5
Rápida y completa absorción en la piel sin dejar sensación pegajosa.3,5,6
Fórmula menos grasa*,†,‡,3,5,7, que puede aumentar el cumplimiento terapéutico.1
Mejora de la
calidad de vida.3,4
Seguridad y reacciones adversas
- Wynzora® ha demostrado tener un perfil de seguridad favorable.3
- La mayoría de las reacciones adversas se dan en el lugar de aplicación, y presentan una frecuencia inferior al 1 %:§,3,4
*Frente a CAL/BDP suspensión tópica. †Frente a CAL/BDP en gel/suspensión tópica. ‡Frente a CAL/BDP en espuma. §Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son las “reacciones en el lugar de la aplicación” incluyendo irritación, dolor, prurito, eccema, exfoliación, telangiectasia y foliculitis, en el lugar de aplicación.
BDP: betametasona dipropionato; CAL: calcipotriol; SNS: Sistema Nacional de Salud.
Wynzora® es eficaz en pacientes
con psoriasis de leve a moderada.3,5
Wynzora® mejora rápidamente la intensidad del picor.5
Conveniencia superior con Wynzora®.*,6
Resultados visibles desde la primera semana con Wynzora®.3,5
El tratamiento con Wynzora® mejora
la calidad de vida 3,6
Wynzora® es eficaz en cuero cabelludo desde la primera semana.4,8
Los resultados de Wynzora® (crema CAL/BDP con tecnología PAD) en el tratamiento tópico de la psoriasis demostraron superioridad para todos los parámetros de eficacia después de 8 semanas de tratamiento.*,3
Mejora de la SGA:6
24,4 % desde la semana 4*,6
44,2 % en la semana 8*,6
Mejora de la PGA en la semana 8:§,9
88,4 % en pacientes
con psoriasis moderada||,9
Mejora de la EQ-VAS
en la semana 8:6
6,6 respecto situación basal*,6
La eficacia de Wynzora® se mantiene o incluso mejora a medida que aumenta la gravedad inicial de la psoriasis.3
Wynzora® ofrece una mayor satisfacción del paciente y una eficacia y calidad de vida equivalentes a CAL/BDP en espuma.1
-
Mayor satisfacción general
con el tratamiento.1
- Mayor facilidad de aplicación.1
- Menor sensación grasa.1
- Mayor sensación de hidratación.1
- Eficacia y calidad de vida equivalentes, sin diferencias estadísticamente significativas.1
- Wynzora® se ha evaluado frente CAL/BDP en espuma mediante una comparativa indirecta MAIC anclada (Matching-Adjusted Indirect Comparison).1
- - Se trata de una metodología que ofrece estimaciones de variables entre dos tratamientos, evaluados en poblaciones de pacientes y diseños de estudios similares.10
*Frente a CAL/BDP en gel/suspensión. †PGA, definido como el porcentaje de pacientes que lograron una puntuación de PGA de 0 (blanqueado) o 1 (casi blanqueado) y con una mejora mínima de 2 puntos con respecto al valor inicial. ‡Frente a crema vehículo. §Mejora de la PGA, definida como como una disminución de al menos 1 grado con respecto al valor basal. ||Frente a CAL/BDP suspensión tópica. ¶vs. espuma CAL/BDP.
BDP: betametasona dipropionato; CAL: calcipotriol; CI: confidence intervale; DLQI: Índice de Calidad de Vida Dermatológica; EQ-VAS: EuroQol Visual Analogue Scale; MAIC: Matching-Adjusted Indirect Comparison; MD: mean difference; mPASI: Índice de la Severidad y el Área de la Psoriasis modificado; mPASI75: 75 % de reducción en el índice mPASI; PAD: poly-aphron dispersion; PGA: evaluación global del médico; SGA: valoración subjetiva global.
3. Tecnología PAD
Wynzora® es la primera crema CAL/BDP con base acuosa para el tratamiento de la psoriasis7
- La tecnología PAD permite a Wynzora® ofrecer una formulación acuosa que contiene los ingredientes activos de calcipotriol y betametasona dipropionato.7
¿Cómo funciona la tecnología PAD?
La tecnología PAD (poly-aphron dispersion) se basa en los afrones, unas estructuras químicas esféricas formadas por un núcleo lipídico, que portan en su interior el principio activo estable en base no acuosa. Este núcleo lipídico está a su vez envuelto por una fina película de moléculas tensioactivas que permiten su solubilidad en agua.11
Al extender la crema Wynzora® en la piel, los afrones se rompen y liberan sus principios activos12, que llegan al tejido diana de forma óptima.13
Capas de la piel
Afrones con CAL y BDP
Beneficios de Wynzora® gracias a la tecnología PAD
Alta eficacia y resultados visibles desde la primera semana.*,†,3,5
Rápida y completa absorción en la piel sin dejar sensación pegajosa*3,5,6
Buena
tolerabilidad5,12
Alta penetración
en la piel.*3,5,7
Gran calidad
cosmética.5,7
Elevada aceptación3,5 y gran comodidad paralos pacientes4
*Frente a CAL/BDP suspensión tópica.†Frente a CAL/BDP gel / suspensión tópica.
BDP: betametasona dipropionato; CAL: calcipotriol; PAD: poly-aphron dispersion.
4. Beneficios de Wynzora®
Wynzora® mostró mejores propiedades sensoriales que CAL/BDP espuma en el tratamiento de la psoriasis, lo que podría mejorar la aceptación y la adherencia*,15
EN LA APLICACIÓN
10 MINUTOS DESPUÉS
MÁS
humectación15
MÁS
extensibilidad15
MENOS
grasa15
MENOS
brillo15
MENOS
pegajosa15
MENOS
residuo15
Análisis conjunto de 2 ensayos clínicos controlados, aleatorizados y de fase 316
MENOS
interferencia del tratamiento
al escoger la ropa16
MENOS
dificultades para
practicar deporte15
MENOS
influencia del tratamiento
en la actividad sexual16
Wynzora® 43,8%
SIN IMPACTO
de la enfermedad (DLQI 0/1)
vs.
(p=0,0005)
34,2%
Con una diferencia estadísticamente
significativa tras
1 semana16 (p=0,0435)
*Comparado con CAL/BDP espuma y pomada. †Frente a CAL/BDP en gel/suspensión tópica.
BDP: betametasona dipropionato; CAL: calcipotriol; DLQI: Índice de Calidad de Vida Dermatológica.
5. Uso de Wynzora®
Cómo usar la crema Wynzora®:18
Dejar pasar 8 horas entre la aplicación y la ducha o baño para evitar eliminar la crema.18
No es necesario lavarse el pelo antes o después de la aplicación. Esperar 8 horas antes de ducharse para evitar eliminar la crema.18
Recomendaciones:18
- Utilizar la crema una vez al día.
- No usar más de 15 gramos en un día.
- Lavarse bien las manos después de usar este medicamento.
Wynzora Ficha Técnica. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/86088/86088_ft.pdf. Con receta médica. Financiado por el SNS con aportación reducida. Wynzora® 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema, 1 tubo de 60 g. CN 731344.1. PVL: 28,63 €; PVP IVA: 44,69 €. Wynzora® 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema, 2 tubos de 60 g. CN 749493. PVL: 57, 26 €; PVP IVA: 89,39 €. Última revisión: Abril 2024
Referencias
1. Bewley A, Barker E, Baker H, et al. An anchored matching-adjusted indirect comparison of fixed-dose combination calcipotriol and betamethasone dipropionate (Cal/BDP) cream versus Cal/BDP foam for the treatment of psoriasis. J Dermatolog Treat. 2022;33(8):3191-8. 2. Fouéré S, Adjadj L, Pawin H. How patients experience psoriasis: results from a European survey. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2005;19 Suppl 3:2-6. 3. Pinter A, Green LJ, Selmer J, et al. A pooled analysis of randomized, controlled, phase 3 trials investigating the efficacy and safety of a novel, fixed dose calcipotriene and betamethasone dipropionate cream for the topical treatment of plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(2):228-36. 4. Wynzora® Ficha Técnica. Fecha de acceso: Abril 2024. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86088/FT_86088.html. 5. Stein Gold L, Green LJ, Dhawan S, et al. A Phase 3, Randomized Trial Demonstrating the Improved Efficacy and Patient Acceptability of Fixed Dose Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate Cream. J Drugs Dermatol. 2021;20(4):420-5. 6. Armstrong A, Pinter A, Selmer J, et al. Pooled Analysis Demonstrating Superior Patient- Reported Psoriasis Treatment Outcomes for Calcipotriene/ Betamethasone Dipropionate Cream Versus Suspension/Gel. J Drugs Dermatol. 2022;21(3):242-8. 7. Præstegaard M, Vestbjerg B, Selmer J, et al. Phase 3 trial demonstrates superior patient treatment convenience of MC2-01 calcipotriene plus betamethasone dipropionate cream compared to current topical suspension. J of Skin. 2020;4(5):s62. 8. Pinter A, Præstegaard M, Selmer J, et al. Calcipotriene And Betamethasone Dipropionate Cream Demonstrates High Treatment Success In Patients With Scalp Psoriasis. Presented at Winter Clinical Dermatology Conference: 2022. 9. Stein Gold L, Selmer J, Præstegaard M, et al. Calcipotriene and betamethasone dipropionate cream demonstrates superior efficacy in moderate plaque psoriasis compared to topical suspension: a subgroup analysis of a phase 3 trial. Presented at Maui Derm Conference: 2022. 10. Signorovitch JE, Sikirica V, Erder MH, et al. Matching-adjusted indirect comparisons: a new tool for timely comparative effectiveness research. Value Health. 2012;15(6):940-7. 11. Molaei A, Waters KE. Aphron applications–a review of recent and current research. Adv Colloid Interface Sci. 2015;216:36-54. 12. Pinter A, Green LJ, Selmer J, et al. P1447. A pooled analysis of randomized, controlled, phase 3 trials investigating the efficacy and safety of a novel, fixed-dose calcipotriene and betamethasone dipropionate cream for the topical treatment of plaque psoriasis. Presented at 30th EADV Virtual Congress; 29 September – 2 October: 2021. 13. Stein Gold L, Green LJ, Dhawan S, et al. Calcipotriene and betamethasone dipropionate cream combines high efficacy, favorable safety, and treatment preference in a single product for topical treatment of psoriasis. Presented at ODAC Virtual Congress; 14-17 January: 2021. 14. Praestegaard M, Steele F, Crutchley N. Polyaphron Dispersion Technology, A Novel Topical Formulation and Delivery System Combining Drug Penetration, Local Tolerability and Convenience of Application. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(10):2217-31. 15. Guilà T, eet al. Sensory properties analysis of the main pharmaceutical forms used in the topical treatment of plaque psoriasis. P2323 presented at 32nd European Academy of Dermatology and Venereology Congress. Berlin, 11-14 October 2023. 16. Halioua B, et al. In the treatment of plaque psoriasis, CAL/BDP cream showed less interference with the patient’s choice of clothing and other daily activities compared to CAL/BDP gel: pooled analysis of 2 phase 3, randomized, controlled clinical trials. Poster presented at Journées dermatologiques de Paris, Paris, 29 nov – 03 déc, 2022. 17. Reich A, Selmer J, Galván J, et al. Efficacy, quality of life and treatment satisfaction: an indirect comparison of calcipotriol/betamethasone dipropionate cream versus foam for treatment of psoriasis. Current Medical Research and Opinion. 2022:1-24. 18. Prospecto de Wynzora: información para el usuario. Fecha de acceso: Abril 2024. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/86088/P_86088.pdf.
ES-WYN-2400056
